Фемара

Фемара – противоопухолевый препарат, относящийся к группе ингибиторов синтеза эстрогенов и обладающий антиэстрогенным действием.

Форма выпуска и состав

Фемара выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглой, немного двояковыпуклой формы, темно-желтого оттенка, имеют скошенные края, на одной стороне выгравировано «FV», на другой – «CG» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера).

В состав 1 таблетки препарата входят:

• активное вещество: летрозол – 2,5 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1 мг, лактозы моногидрат – 61,5 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, крахмал кукурузный – 9,5 мг.

Пленочная оболочка таблетки содержит: титана диоксид – 0,249 мг, гипромеллоза – 1,838 мг, краситель железа оксид желтый (17268) – 0,249 мг, макрогол 8000 – 0,333 мг.

Врачи отмечают, что Фемара, активное вещество которого – летрозол, является важным препаратом в лечении гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Он работает, подавляя выработку эстрогенов, что замедляет рост опухолей, чувствительных к этим гормонам. Специалисты подчеркивают, что эффективность Фемары в клинических испытаниях была подтверждена, и многие пациентки отмечают улучшение состояния. Однако, как и любой другой медикамент, Фемара может вызывать побочные эффекты, такие как горячие приливы, усталость и изменения в костной ткани. Врачи рекомендуют тщательно обсуждать возможные риски и преимущества терапии с пациентками, чтобы выбрать оптимальный подход к лечению.

Letrozole — Femara vs Clomid for Unexplained Infertility | Which is best?

Показания к применению

• в качестве элемента неоадъювантной терапии при гормонозависимом HER-2 негативном раке молочной железы у женщин в период постменопаузы при отсутствии необходимости в экстренном оперативном вмешательстве и противопоказанной химиотерапии;
• начальные стадии инвазивного онкологического заболевания молочной железы у женщин в период постменопаузы при условии, что раковые клетки обладают рецепторами к гормонам (как средство адъювантной терапии);
• начальные стадии инвазивного онкологического заболевания молочной железы у женщин в период постменопаузы после окончания адъювантной терапии тамоксифеном согласно медицинскому протоколу на протяжении 5 лет (как средство продленной адъювантной терапии);
• распространенные формы онкологического заболевания молочной железы при прогрессировании заболевания или возникновении рецидива в период естественной или вызванной искусственно постменопаузы у женщин, которые перед этим проходили лечение антиэстрогенами;
• распространенные формы онкологического заболевания молочной железы гормонозависимого типа у женщин в период постменопаузы (в качестве терапии первой линии).

Противопоказания

• эндокринный статус, которым характеризуется репродуктивный период;
• возраст менее 18 лет;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к летрозолу либо вспомогательным компонентам Фемары.

С осторожностью лекарственное средство применяют у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) и печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С в соответствии со шкалой Чайлд – Пью).

Фемара вызывает множество мнений и обсуждений среди людей. Многие отмечают её уникальный подход к решению проблем, что делает её популярной среди тех, кто ищет нестандартные решения. Пользователи часто делятся положительными отзывами о её способности слушать и понимать потребности клиентов, что создает атмосферу доверия и сотрудничества. Однако есть и критики, которые считают, что Фемара иногда слишком экспериментирует, что может приводить к неожиданным результатам. В целом, большинство людей признают её профессионализм и стремление к инновациям, что делает её заметной фигурой в своей области. Обсуждения о Фемара часто подчеркивают её влияние на развитие новых идей и подходов, что вызывает интерес и уважение среди коллег и клиентов.

Femara tablet

Способ применения и дозировка

Фемару принимают перорально (внутрь), независимо от приема пищи. При пропуске времени приема таблетки препарат необходимо выпить как можно раньше, однако избегая удвоения дозы в случае, если наступило время следующего приема.

Применение препарата в суточной дозе более 2,5 мг может привести к потенцированию системных эффектов Фемары.

Взрослым лекарственное средство рекомендуется назначать в дозировке 2,5 мг 1 раз в день. Рекомендуется длительное и систематическое лечение.

Продолжительность лечения в качестве пролонгированной адъювантной терапии должна составлять не более 5 лет. Если наблюдается прогрессирование симптомов заболевания, препарат отменяют.

В предоперационном периоде (неоадъювантном режиме) лекарственное средство принимают на протяжении 4–8 месяцев для достижения оптимальной степени уменьшения опухоли. Если адекватная реакция опухоли на лечение остается недостижимой, прием Фемары прекращают и прибегают к хирургическому вмешательству или другим видам терапии.

При дисфункциях печени и почек легкой и умеренной степени тяжести (класс А или В по шкале Чайлд – Пью и КК более 10 мл/мин соответственно), а также у больных преклонного возраста необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Побочные действия

• иммунная система: с неизвестной частотой – анафилактические реакции;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – учащенное мочеиспускание, инфекционные заболевания мочевыводящих протоков;
• репродуктивная система: часто – вагинальные кровотечения; нечасто – болевые ощущения в молочных железах, сухость слизистой оболочки влагалища, вагинальные выделения;
• лимфатическая система и система кроветворения: нечасто – лейкопения;
• новообразования доброкачественного, злокачественного и неизвестного характера (в том числе полипы и кисты): нечасто – болевые ощущения в области опухоли;
• костно-мышечный аппарат и соединительная ткань: очень часто – артралгия; часто – болевые ощущения в костях, переломы костей, остеопороз, миалгия; нечасто – артрит; с неизвестной частотой – синдром щелкающего пальца;
• пищеварительная система: очень часто – гиперхолестеринемия; часто – болевые ощущения в области живота, диарея, запор, повышенный аппетит, диспепсические явления, тошнота, рвота, анорексия; нечасто – сухость слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, повышенная активность печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит;
• ЦНС и психика: часто – головокружение, головная боль, депрессия; нечасто – синдром запястного канала, бессонница, сонливость, раздражительность, тревожность (в том числе повышенная нервозность), эпизоды расстройства мозгового кровообращения, ухудшение памяти, расстройства вкусового восприятия, частичная потеря чувствительности (в том числе гипестезия, парестезия);
• органы чувств: нечасто – появление «тумана» в глазах, раздражение глаз, катаракта;
• дыхательная система: нечасто – кашель, диспноэ;
• сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы (ощущения жара приступообразного характера по всем телу); часто – артериальная гипертензия; нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит (в том числе поверхностных и глубоких вен), ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе ишемия миокарда, инфаркт миокарда, стенокардия, требующая оперативного вмешательства, первично выявленная стенокардия или усиление симптомов уже имеющегося заболевания); редко – инсульт, тромбоз артерий, эмболия легочной артерии;
• кожа и подкожные ткани: очень часто – усиление потоотделения; часто – кожные высыпания (в том числе везикулезная, эритематозная, псориазиформная и макулопапулезная сыпь), сухость кожных покровов, алопеция; нечасто – крапивница, кожный зуд; с неизвестной частотой – полиморфная экссудативная эритема злокачественного характера (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек;
• лабораторные и инструментальные сведения: часто – повышение массы тела; нечасто – потеря веса;
• прочие: очень часто – сильная утомляемость (в том числе ощущение дискомфорта и астения); часто – периферические отеки; нечасто – жажда, сухость слизистых оболочек, лихорадка, генерализованный отек.

Femara

Особые указания

Лечение больных с тяжелыми дисфункциями печени должно проводиться под строгим врачебным контролем. Достоверная информация о применении Фемары у пациенток с тяжелыми дисфункциями почек (КК менее 10 мл/мин) отсутствует, поэтому перед началом терапии следует тщательно взвесить пользу ожидаемого терапевтического эффекта и потенциальные риски для здоровья.

Поскольку препарат назначается только женщинам, находящимся в периоде постменопаузы, при неопределенном состоянии гормональной регуляции половой системы рекомендуется определить содержание фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и/или эстрадиола до начала терапии.

Повышенное содержание ФСГ в сыворотке крови способно стимулировать рост фолликулов и привести к овуляции, вследствие чего у женщин, находящихся в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде, во время терапии Фемарой возможно наступление беременности. В таких случаях у пациенток данной группы рекомендуется применение надежных контрацептивных средств до достижения стабильного гормонального фона, характерного для постменопаузы.

В связи с вероятным развитием остеопороза и/или переломов костей во время применения лекарственного средства необходимо тщательно контролировать состояние костной ткани в период лечения. Не следует принимать Фемару одновременно с тамоксифеном, другими эстрогенсодержащими и антиэстрогенными препаратами из-за снижения терапевтического эффекта летрозола.

Противопоказанием к назначению препарата является рак молочной железы, не содержащий рецепторов к стероидным гормонам (прогестерону либо эстрогену).

Поскольку прием Фемары может вызвать сонливость, головокружение и общую слабость при управлении автомобильным транспортом и другими сложными механизмами, а также выполнении работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций, необходимо соблюдать особую осторожность. При возникновении выраженных побочных эффектов, указанных выше, рекомендуется воздержаться от занятий деятельностью подобного рода.

Лекарственное взаимодействие

На метаболизм летрозола в печени, осуществляющийся с помощью изоферментов CYP2A6 и CYP3A4, лекарственные средства, воздействующие на указанные выше изоферменты, оказывают следующее влияние:

• ингибиторы изофермента CYP3A4 (телитромицин, вориконазол, итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, ритонавир) и изофермента CYP2A6 (метоксален): повышение содержания летрозола в сыворотке крови;
• индукторы изофермента CYP3A4 (зверобой продырявленный, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин): снижение содержания летрозола в сыворотке крови.

Одновременный прием тамоксифена в дозе 20 мг в сутки и Фемары обуславливает значительное снижение уровня активного вещества препарата в сыворотке крови. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Фемары и препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс (их скорость выведения определяется изоферментом CYP2C19). К ним относятся клопидогрел, фенитоин и другие. Летрозол может вызвать ингибирование данного изофермента.

Аналоги

Аналогами Фемары являются: Летросан, Летрозол, Летрозол-Тева, Эстролет, Лестродекс, Летроза, Экстраза, Летротера.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С, оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Для чего таблетки Фемара?

Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.

Какой гормон подавляет Фемара?

Это ингибитор ароматазы, который подавляет синтез гормона эстрогена.

Какие побочки от фемары?

Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, головокружение и сонливость, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых реакций.

Что лучше Фемара или анастрозол?

Фемара в различного рода сравнительных исследованиях продемонстрировала ряд преимуществ: • более эффективную по сравнению с анастрозолом супрессию эстрадиола, • большую непосредственную эффективность по сравнению с анастрозолом (р=0, 013) во второй линии гормонотерапии у больных метастатическим РМЖ. • большую.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Фемары обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли это лекарство именно вам, и объяснит возможные побочные эффекты.

СОВЕТ №2

Следите за своим состоянием во время лечения. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу на регулярных осмотрах.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на режим питания и физическую активность. Здоровый образ жизни может помочь улучшить общее состояние организма и повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных обследованиях. Это поможет контролировать прогресс лечения и своевременно выявлять возможные осложнения.