Плавикс – антиагрегант, средство, снижающее агрегационные свойства тромбоцитов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, слегка двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне гравировка «75», на другой – «I I7I» (по 7, 10 или 14 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера).
Действующее вещество: клопидогрел (в форме гидросульфата II), в 1 таблетке – 75 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды), макрогол 6000, масло касторовое гидрогенизированное, маннитол.
Состав пленочной оболочки: воск карнаубский, опадрай розовый (триацетин, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, лактозы моногидрат, краситель железа оксид красный (Е172)).
Врачи отмечают, что Плавикс, активное вещество которого – клопидогрел, является важным препаратом для профилактики тромбообразования у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Он часто назначается после установки стентов или перенесенных инфарктов. Специалисты подчеркивают, что эффективность Плавикса в снижении риска сердечно-сосудистых событий подтверждена множеством клинических исследований. Однако, как и любой медикамент, он может вызывать побочные эффекты, включая риск кровотечений. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациентов, особенно при наличии сопутствующих заболеваний или приеме других препаратов. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, который сможет оценить все риски и преимущества.
Показания к применению
Плавикс – препарат, применяемый для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с такими заболеваниями:
- Ишемический инсульт (давностью от 7 дней до 6 месяцев) или инфаркт миокарда (давностью до 35 дней) с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
- Острый коронарный синдром без подъема ST-сегмента (инфаркт миокарда без зубца Q или нестабильная стенокардия), в том числе у пациентов, перенесших стентирование путем чрескожного коронарного вмешательства (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
- Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при проведении медикаментозного лечения и возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Также Плавикс в комбинации с ацетилсалициловой кислотой применяется для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в том числе инсульта) у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут получать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск кровотечения.
Противопоказания
Абсолютные:
- Острое кровотечение (к примеру, внутричерепное кровоизлияние или кровотечение из пептической язвы);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы;
- Возраст до 18 лет;
- Период беременности и лактации;
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные:
- Умеренная печеночная недостаточность с предрасположенностью к кровотечению;
- Почечная недостаточность;
- Заболевания с риском развития кровотечения (в частности внутриглазного и желудочно-кишечного) или одновременное применение препаратов, которые могут повредить оболочку желудочно-кишечного тракта (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота (АСК));
- Наличие факторов риск развития кровотечений (вследствие хирургического вмешательства, травм или патологических состояний) или одновременное применение таких препаратов, как АСК и другие НПВС, варфарин, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы ЦОГ-2;
- Низкая активность изофермента CYP2C19;
- Анамнестические данные о гематологических или аллергических реакциях на тиенопиридины (празугрел, тиклопидин);
- Период после недавно перенесенного ишемического инсульта или иного нарушения мозгового кровообращения.
Плавикс — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в профилактике тромбообразования, особенно после операций на сердце или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний. Некоторые пациенты делятся положительным опытом, указывая на снижение риска инсульта и инфаркта. Однако не обходится и без негативных отзывов. Некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль, расстройства пищеварения или аллергические реакции. Важно отметить, что каждый организм индивидуален, и реакция на препарат может варьироваться. Врачи рекомендуют не заниматься самолечением и обязательно консультироваться перед началом приема, чтобы избежать нежелательных последствий.
Способ применения и дозировка
Плавикс следует принимать внутрь независимо от приема пищи, каждый день примерно в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы для пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19:
- Диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий, ишемический инсульт, инфаркт миокарда: по 75 мг 1 раз в сутки;
- Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST: начальная нагрузочная доза – 300 мг, далее по 75 мг 1 раз в сутки (в комбинации с АСК в суточной дозе 75-323 мг, но рекомендуется не превышать дозу 100 мг). Максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения. Оптимальная длительность терапии не определена, однако, согласно данным клинических исследований, допускается прием продолжительностью до 12 месяцев;
- Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST: лечение рекомендуется начинать с однократного приема нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК, а иногда и с тромболитиками (дозы определяются индивидуально), далее препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз в сутки. Пожилым пациентам (старше 75 лет) лечение проводят без нагрузочной дозы. Терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать минимум 4 недели;
- Фибрилляция предсердий: по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с АСК в суточной дозе 75-100 мг.
В случае пропуска очередного приема, если прошло меньше 12 часов, необходимо незамедлительно принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если же прошло больше 12 часов, следующую дозу нужно принять в обычное время, не принимая двойную дозу.
У пациентов с генетически сниженной активностью изофермента CYP2C19 отмечается уменьшение антиагрегантного действия клопидогрела. При применении более высоких доз Плавикса (нагрузочная – 600 мг, поддерживающая – 150 мг 1 раз в сутки) увеличивается антиагрегантный эффект клопидогрела у этой группы больных, однако в настоящий момент в исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования клопидогрела не установлен.
Побочные действия
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:
- Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и <10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Геморрагические нарушения: нечасто – увеличение времени кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, носовое кровотечение, кровоподтеки/пурпура; редко (≥0,01% и <0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
- Со стороны системы кроветворения: нечасто – лейкопения, эозинофилия, снижение количества тромбоцитов или нейтрофилов в периферической крови;
- Со стороны нервной системы: нечасто – парестезия, головная боль; редко – головокружение.
Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований (частота неизвестна):
- Геморрагические нарушения: серьезные подкожные кровотечения, скелетно-мышечные, глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в сетчатку и ткани глаза), носовые кровотечения, кровотечения из дыхательных путей (кровохарканье), кровотечения из послеоперационных ран, гематурии, кровотечения с летальным исходом (в т.ч. внутричерепные и забрюшинные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения);
- Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия/панцитопения, гранулоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, приобретенная гемофилия А;
- Со стороны нервной системы: нарушения вкусового восприятия;
- Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания;
- Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, эозинофильная пневмония;
- Со стороны пищеварительной системы: стоматит, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), неинфекционный гепатит, острая печеночная недостаточность;
- Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, васкулит;
- Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артралгия, миалгия;
- Дерматологические реакции: эксфолиативная, эритематозная или макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, буллезный дерматит (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек, плоский лишай, экзема, лекарственная сыпь с эозинофилией и DRESS-синдромом, синдром лекарственной гиперчувствительности;
- Аллергические реакции: сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестные гематологические и аллергические реакции с другими тиенопиридинами;
- Прочие: лихорадка;
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации креатинина в крови, отклонение от нормы лабораторных показателей печеночной функции.
Особые указания
В течение всего периода лечения Плавиксом, особенно в первые недели терапии и после инвазивных кардиологических процедур/хирургических вмешательств, следует тщательно следить за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить признаки возможного кровотечения, в том числе скрытого.
В случае появления симптомов, на основании которых можно заподозрить кровотечение, необходимо срочно сделать клинический анализ крови пациента, определить количество тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время, показатели функциональной активности тромбоцитов и другие исследования при необходимости.
С особой осторожностью следует применять клопидогрел в комбинации с варфарином, поскольку увеличивается риск кровотечения.
При назначении планового хирургического вмешательства и отсутствии при этом необходимости антитромбоцитарного эффекта, за 5-7 дней до даты операции необходимо прекратить применение Плавикса.
Каждого пациента нужно предупредить, что в случае возникновения необычного (по продолжительности или локализации) кровотечения следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед назначением любого нового препарата или предстоящей операцией также необходимо сообщать врачу (в том числе стоматологу) о приеме клопидогрела.
В период лечения необходимо контролировать состояние функции печени. При тяжелых поражениях этого органа следует учитывать риск развития геморрагического диатеза.
Клопидогрел не рекомендуется назначать при остром инсульте с давностью меньше 7 дней, т.к. данные об эффективности и безопасности его применения при этом состоянии отсутствуют.
Плавикс не оказывает существенного влияния на скорость реакций, способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов работ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием клопидогрела с варфарином увеличивает риск кровотечения, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации.
С осторожностью применяют клопидогрел одновременно с блокаторами GPIIb/IIIа-рецепторов у пациентов с повышенным риском развития кровотечения (при хирургических вмешательствах, травмах или других патологических состояниях).
Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты, получающие клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
Между Плавиксом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, вследствие которого возрастает риск кровотечения, поэтому при данной комбинации требуется осторожность.
С осторожностью клопидогрел следует применять в комбинации с другими НПВС, в том числе ингибиторами ЦОГ-2, а также с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Клопидогрел метаболизируется частично при участии изофермента CYP2C19, поэтому его не рекомендуется применять одновременно с сильными или умеренными ингибиторами этого фермента, такими как ципрофлоксацин, тиклопидин, циметидин, флуконазол, карбамазепин, вориконазол, окскарбазепин, флувоксамин, эзомепразол, флуоксетин, хлорамфеникол, моклобемид. То же самое касается ингибиторов протоновой помпы (омепразола и эзомепразола), которые также являются ингибиторами изофермента CYP2C19. Если есть необходимость одновременного применения ингибитора протоновой помпы, следует использовать препарат с наименьшим ингибированием изофермента CYP2C19, например лансопразол или пантопразол.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Плавикс?
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии): у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты.
Чего следует избегать при приеме плавикса?
Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом ингибиторов протонной помпы, являющихся мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол, эзомепразол).
В чем отличие Плавикс и клопидогрел?
Клопидогрел — лекарственный препарат. Плавикс — торговое название с тем же действующим веществом (клопидогрел). Вроде одно и то же, но разница всё же есть в качестве и цене.
Сколько пьют Плавикс после стентирования?
После проведения стентирования для профилактики тромбообразования в стенте лечащий врач Вам обязательно порекомендует принимать в течение одного года два препарата: это препараты ацетилсалициловой кислоты (аспирин) в дозе 100 мг и клопидогрель (плавикс, зилт и др.) в дозе 75 мг.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Плавикса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам это лекарство, и назначит правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Изучите информацию о препарате и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Не прекращайте прием Плавикса без консультации с врачом. Внезапная отмена препарата может привести к серьезным последствиям, особенно если вы принимаете его для предотвращения тромбообразования.
СОВЕТ №4
Следите за взаимодействием Плавикса с другими лекарствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.