Микосист – противогрибковое лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Микосист выпускают в двух лекарственных формах:
- Капсулы: желатиновые, твердые, с белым непрозрачным корпусом (L500), заполненные внутри почти белым или белым порошком или плотной порошкообразной массой; по 50 мг – размер №4, с непрозрачной светло-синей крышечкой (L910); по 100 мг – размер №2, с непрозрачной бирюзовой крышечкой (L890); по 150 мг – размер №1, с непрозрачной синей крышечкой (L860) (по 50 мг: в блистерах по 7 шт., по 1 блистеру в картонной пачке; по 100 мг: в блистерах по 7 шт., по 1 или 4 блистера в картонной пачке; по 150 мг: в блистерах по 1 шт., по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
- Раствор для инфузий: прозрачный, слегка окрашенный или бесцветный (во флаконах по 100 мл, по 1 флакону в пачке картонной).
В состав 1 капсулы по 50/100/150 мг входит соответственно:
- Действующее вещество: флуконазол – 50/100/150 мг;
- Вспомогательные компоненты: безводная лактоза – 49,5/99/148,5 мг; кукурузный крахмал – 12,1/24,2/36,3 мг; повидон – 3,6/7,2/10,8 мг; тальк – 3,3/6,6/9,9 мг; стеарат магния – 1,2/2,4/3,6 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,6/0,9 мг;
- Корпус: диоксид титана (Е17,1C.I.77891) – 2/2/2%; желатин – до 100% (для всех форм выпуска);
- Крышечка: диоксид титана (Е171,C.I.77891) – 4/4/1,5%; индигокармин (Е132,C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513%; желатин – до 100% (для всех форм выпуска).
В состав 1 флакона с раствором для инфузий входит:
- Действующее вещество: флуконазол – 200 мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 900 мг, вода для инъекций – до 100 мл.
Врачи отмечают, что Микосист является эффективным средством для лечения грибковых инфекций. Его активные компоненты помогают подавлять рост патогенных микроорганизмов, что делает его популярным выбором среди специалистов. Многие дерматологи подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные эффекты. Однако, как и с любым лекарственным средством, важно соблюдать рекомендации по применению и не заниматься самолечением. Врачи также советуют проводить предварительное обследование для определения типа грибка, чтобы обеспечить максимальную эффективность терапии. В целом, Микосист зарекомендовал себя как надежный помощник в борьбе с грибковыми заболеваниями.
Показания к применению
- Криптококкоз: криптококковый сепсис и менингит, криптококковые инфекции кожи и легких, криптококкоз у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) (для профилактики рецидивов), при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
- Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции мочевыводящих и дыхательных путей, глаз, эндокарда, брюшной полости), в том числе у получающих курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии больных, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к возникновению кандидоза (для лечения и профилактики);
- Генитальный кандидоз: вагинальный (в хронической рецидивирующей форме или острый); кандидозный баланит (капсулы);
- Кандидозы слизистых оболочек – полости рта, включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз полости рта, пищевода, глотки, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия;
- Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
- Грибковые инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями (для профилактики), предрасположенных к развитию таких инфекций в результате лучевой терапии или терапии цитостатиками; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (для профилактики рецидивов);
- Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
- Микозы стоп, онихомикоз, отрубевидный лишай (капсулы).
Противопоказания
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
- Одновременная терапия терфенадином (при постоянном приеме Микосиста от 400 мг в день), цизапридом, поскольку оба лекарственных средства увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца и способствуют удлинению интервала QT;
- Одновременная терапия астемизолом;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к азольным соединениям, близким по структуре.
Состояния/заболевания, при которых Микосист следует применять с осторожностью:
- Печеночная и/или почечная недостаточность;
- Возникновение сыпи при приеме флуконазола у пациентов с системными/инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностной грибковой инфекцией;
- Одновременная терапия терфенадином и флуконазолом в суточной дозе до 400 мг;
- Одновременная терапия рифабутином или иными препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450;
- Непереносимость ацетилсалициловой кислоты (АСК);
- Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов, имеющих множественные факторы риска, включая органические поражения сердца, нарушения электролитного баланса, совместный прием с вызывающими аритмии лекарственными средствами;
- Беременность.
Микосист — это препарат, который активно обсуждается среди людей, страдающих от грибковых инфекций. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными видами микозов, особенно в случаях, когда другие средства не помогали. Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром действии и минимальных побочных эффектах. Однако некоторые отмечают, что для достижения полного результата требуется время и строгое соблюдение рекомендаций врача. Важно также упомянуть, что не все пациенты одинаково реагируют на лечение, и в редких случаях могут возникать аллергические реакции. В целом, Микосист зарекомендовал себя как надежное средство, но перед началом терапии стоит проконсультироваться со специалистом.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь; раствор вводят внутривенно капельно со скоростью не более 20 мг в 1 минуту (10 мл).
В случае перевода пациента с внутривенного введения раствора на прием препарата внутрь или наоборот, необходимости в изменении суточной дозы нет.
Рекомендуемый режим дозирования для взрослых:
- Криптококковые инфекции: суточная доза в первый день терапии – 400 мг, далее – по 200-400 мг 1 раз в день. Длительность лечения определяется подтвержденной микологическими исследованиями клинической эффективностью и, в большинстве случаев варьируется в пределах от 42 до 56 дней. В случае криптококкового менингита рекомендуемая продолжительность терапии – 70-84 дня после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. Полного завершения курса первичного лечения с целью профилактики рецидива криптококкового менингита, пациентам со СПИДом следует принимать по 200 мг Микосиста в день длительно;
- Кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные инвазивные кандидозные инфекции: суточная доза – 400 мг в первый день, далее – по 200 мг, с возможным увеличением дозы в два раза при необходимости. Длительность терапии Микосистом зависит от клинической эффективности. В случае тяжелого системного кандидоза доза препарата может быть увеличена до 800 мг в день. Терапию следует продолжать в течение не менее 14 дней после исчезновения признаков болезни или при получении отрицательной гемокультуры;
- Орофарингеальный кандидоз, в том числе у пациентов с нарушениями иммунитета: суточная доза – 50-100 мг на протяжении 1-2 недель. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза пациентам со СПИДом после окончания полного курса первичного лечения следует принимать по 150 мг препарата 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности в случае тяжелого нарушения иммунитета) длительность терапии может быть увеличена;
- Атрофический кандидоз полости рта, который связан с ношением зубных протезов: суточная доза – 50 мг на протяжении 14 дней в комбинации с антисептическими препаратами для обработки протеза;
- Другие кандидозные инфекции (эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурии, кандидоз кожи и слизистых оболочек и иные): суточная доза – 50-100 мг на протяжении 14-30 дней;
- Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: суточная доза – 100-200 мг;
- Грибковые инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями (профилактика): суточная доза – 50 мг, препарат следует принимать до тех пор, пока пациент пребывает в группе повышенного риска вследствие лучевой или цитостатической терапии;
- Вагинальный кандидоз: по 150 мг однократно. Чтобы понизить частоту рецидивов 150 мг препарата следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4–12 месяцев; в некоторых случаях может потребоваться более частое применение;
- Баланит, вызванный Candida spp.: капсулы – по 150 мг однократно;
- Профилактика кандидоза: суточная доза варьируется в пределах 50-400 мг (определяется степенью риска развития грибковой инфекции). Рекомендуемая доза Микосиста при наличии высокого риска генерализованной инфекции, к примеру, у пациентов с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией, составляет 400 мг в день. Микосист следует начинать принимать за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофилов > 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
- Микозы кожи (в том числе кандидозы), включая микозы паховой области, кожи, стоп: капсулы – по 150 мг 1 раз в 7 дней или по 50 мг в день. Обычно продолжительность лечебного курса варьируется в пределах 7-14 дней, однако в случаях микозов стоп она может быть увеличена до 42 дней;
- Отрубевидный лишай: капсулы – по 300 мг 1 раз в 7 дней на протяжении 2 недель, однако может потребоваться третья доза 300 мг в 7 дней, в то же время в некоторых случаях однократного приема 300 мг может быть достаточно. Альтернативная схема терапии – по 50 мг в день на протяжении 14-28 дней;
- Онихомикоз: капсулы – по 150 мг 1 раз в 7 дней. Прием препарата следует продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь полностью не заменит инфицированный. В большинстве случаев для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног требуется продолжать прием Микосиста в течение 3-6, 6-12 месяцев соответственно;
- Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке: при кокцидиоидозе она может варьироваться в пределах 11-24 месяцев, при паракокцидиоидозе – 2-17 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев. В некоторых случаях может потребоваться применение лекарственного средства в течение 2 лет.
Продолжительность терапии Микосистом у детей определяется в зависимости от клинического и микологического эффекта. Суточная доза для этой возрастной категории пациентов не должна превышать таковую у взрослых. Лекарственное средство следует применять ежедневно 1 раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг на 1 кг массы тела в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (6 мг на 1 кг массы тела) в первый день терапии;
- Генерализованный кандидоз и криптококковая инфекция: по 6-12 мг на 1 кг массы тела в день (в зависимости от тяжести заболевания);
- Профилактика грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей вследствие лучевой терапии или цитотоксической терапии: по 3-12 мг на 1 кг массы тела в день (в зависимости от продолжительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).
В связи с тем, что у новорожденных флуконазол выводится медленнее, в первые две недели жизни лекарственное средство следует применять в той же дозе (мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, однако интервал между приемами должен составлять 72 часа. Детям 3-4 недели жизни ту же дозу следует вводить с интервалом 48 часов.
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования при отсутствии нарушений функции почек не требуется.
Флуконазол в неизмененном виде выводится почками (преимущественно). Коррекция доз при однократном применении Микосиста не требуется. В случае назначения курса терапии пациентам (включая детей) с функциональными нарушениями почек первоначально применяют ударную дозу, варьирующуюся в пределах 50-400 мг. Далее суточная доза в зависимости от показаний определяется следующим образом:
- Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 1 раз в день 100% рекомендуемой дозы;
- Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 1 раз в день 50% рекомендуемой дозы.
Находящимся на постоянном диализе пациентам после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.
Раствор для инфузий Микосист совместим с раствор натрия хлорида, натрия гидрокарбоната (0,9%), калия хлорида в глюкозе, раствором Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы.
Проводить инфузии флуконазола можно при помощи обычных наборов для трансфузии, используя один из перечисленных выше растворов.
Побочные действия
В период терапии Микосистом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:
- Пищеварительная система: нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, гепатит, желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия), изменение вкуса, метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
- Нервная система: судороги, головокружение, головная боль;
- Органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
- Аллергические реакции: бронхиальная астма (зачастую при непереносимости АСК), анафилактоидные реакции (включая зуд кожи, ангионевротический отек, крапивницу, отек лица), синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), кожная сыпь;
- Сердечно-сосудистая система: трепетание/мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
- Обмен веществ: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия;
- Прочие: алопеция, нарушение функции почек.
Особые указания
Терапию Микосистом необходимо проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, так как при преждевременном прекращении приема препарата возможны рецидивы.
Применение флуконазола в редких случаях сопровождалось токсическим действием на печень (включая летальный исход), в основном у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В связи с этим в период терапии данным лекарственным средством рекомендуется контролировать функцию печени. Микосист следует отменить при появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с его приемом.
При приеме Микосиста в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты со злокачественными новообразованиями и СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если в период терапии поверхностной грибковой инфекции у пациента наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, Микосист необходимо отменить. При возникновении сыпи за пациентами, страдающих системными инвазивными грибковыми инфекциями, требуется вести тщательной наблюдение и отменить терапию при возникновении многоформной эритемы или буллезных поражений.
Рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих одновременную терапию флуконазолом и непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда.
В период терапии пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, поскольку Микосист может вызывать головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Влияние флуконазола на препараты/вещества при одновременном применении (Cmax — максимальная концентрация препарата в крови; T1/2 – период полувыведения вещества):
- Препараты сульфонилмочевины: может удлинять их T1/2, в связи с чем при применении такой комбинации следует учитывать возможность развития гипогликемии;
- Фенитоин: может повышать его концентрации в клинически значимой степени, что требует понижения его дозы;
- Рифампицин: уменьшает его Cmax и T1/2, в связи с чем дозу флуконазола следует увеличивать;
- Рифабутин: повышает его сывороточные концентрации; может развиваться увеит;
- Циклоспорин: может увеличивать его концентрации в крови;
- Зидовудин: может увеличивать его концентрации в плазме крови. Пациенты, получающие такую комбинацию, должны наблюдаться с целью выявления побочных действий зидовудина;
- Теофиллин: снижает его среднюю скорость клиренса из плазмы крови и, как следствие, повышает риск развития его токсического действия и передозировки;
- Мидазолам: значительно повышает его концентрацию в плазме крови (увеличивается риск развития психомоторных реакций);
- Такролимус: повышает его концентрацию в сыворотке крови, что ведет к увеличению риска нефротоксичности.
Гидрохлоротиазид при одновременном применении с флуконазолом повышает его концентрацию в плазме крови на 40%.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.
Срок годности:
- Капсулы – 5 лет;
- Раствор для инфузий – 2 года.
Вопрос-ответ
Для чего применяют Микосист?
Капсулы Микосист — это антигрибковое средство, которое препятствует размножению некоторых грибков и уничтожает их. Капсулы предназначены для лечения грибковых заражений внутренних органов, кожи, ногтей и слизистых оболочек.
Чем отличается Микосист от флуконазола?
Микосист – противогрибковое широкого спектра. Флуконазол — представитель класса производных триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Как принимать Микосист при молочнице?
При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня — всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день). Затем поддерживающая доза 150 мг один раз в неделю.
Можно ли пить Микосист каждый день?
Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического ответа. Микосист следует применять 1 раз в сутки.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема препарата «Микосист» обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Следуйте указаниям на упаковке и не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное употребление может привести к нежелательным последствиям и снизить эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота или аллергические реакции. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием «Микосиста» без консультации с врачом, даже если симптомы исчезли. Полный курс лечения важен для предотвращения рецидива инфекции и достижения наилучших результатов.