Симгал – гиполипидемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, светло-розового (10 мг), розового (20 мг) или темно-розового (40 мг) цвета, таблетки 20 и 40 мг – с риской на одной стороне (14 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 6 блистеров).
Активное вещество: симвастатин, в 1 таблетке – 10, 20 или 40 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки:
- таблетки 10 мг: опадрай розовый OY-B-34915 [тальк очищенный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, ксантана камедь (Е415), лецитин, лак алюминиевый на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)];
- таблетки 20 мг: опадрай розовый OY-B-34917 [тальк очищенный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, ксантана камедь (Е415), лецитин, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)];
- таблетки 40 мг: опадрай коричневый AMB 80W36564 [тальк, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, ксантана камедь (Е415), лецитин, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Врачи отмечают, что Симгал является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. Его активные компоненты способствуют снижению боли и отека, что делает препарат популярным среди пациентов с хроническими заболеваниями. Специалисты подчеркивают, что, несмотря на положительные результаты, важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента. Некоторые врачи рекомендуют проводить предварительное обследование, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Кроме того, они советуют не забывать о комплексном подходе к лечению, включая физическую активность и правильное питание. В целом, Симгал зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb в соответствии с классификацией Фредриксона) при неэффективности специальной диеты и других немедикаментозных мероприятий (физической нагрузки и снижения массы тела) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;
- гипертриглицеридемия и комбинированная гиперхолестеринемия, не корригируемые диетотерапией и физической нагрузкой.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и высокий риск ее развития:
- замедление прогрессирования атеросклероза;
- профилактика инфаркта миокарда;
- уменьшение риска повторной госпитализации по поводу необходимости проведения процедуры реваскуляризации;
- снижение риска смерти.
Цереброваскулярная болезнь:
- транзиторные ишемические нарушения;
- инсульт.
Противопоказания
Абсолютные:
- стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
- активные заболевания печени;
- миопатия или другие заболевания скелетной мускулатуры;
- наследственная непереносимость лактозы;
- беременность и лактация;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам Симгала или другим препаратам статинового ряда в анамнезе.
Относительные:
- состояния, которые могут привести к выраженной почечной недостаточности, такие как нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, выраженные эндокринные и метаболические нарушения, тяжелые острые инфекционные заболевания, травмы и хирургические вмешательства, в т. ч. стоматологические;
- период после трансплантации органов в случае проведения терапии иммунодепрессантами;
- эпилепсия;
- повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неустановленной этиологии;
- злоупотребление алкоголем.
Симгал — это место, о котором говорят с восхищением и интересом. Многие отмечают его уникальную атмосферу, где сочетаются традиции и современность. Люди восхищаются живописными пейзажами, которые открываются с высоты, и чистым воздухом, наполняющим легкие свежестью. Местные жители всегда рады поделиться своими историями и культурой, что делает Симгал особенно привлекательным для туристов.
Некоторые отмечают, что здесь можно найти множество интересных мероприятий и фестивалей, которые позволяют глубже понять местные традиции. Гастрономические изыски также не остаются без внимания — многие говорят о вкусной и разнообразной кухне, которая оставляет незабываемые впечатления. В целом, Симгал воспринимается как место, где каждый может найти что-то для себя, будь то спокойствие природы или активные развлечения.
Способ применения и дозировка
Симгал следует принимать внутрь 1 раз в сутки в вечернее время: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством воды. Пища не влияет на абсорбцию и эффективность симвастатина.
Предварительно пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, ее следует придерживаться и в течение всего курса лечения.
При гиперхолестеринемии в зависимости от клинического состояния пациента доза может варьироваться в пределах 10–80 мг в один прием. Начинать лечение рекомендуется с дозы 10 мг. При недостаточности эффекта ее повышают постепенно – каждые 4 недели. В большинстве случаев оптимального эффекта удается достичь при применении суточной дозы 20 мг.
При наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки (в вечернее время) либо 80 мг в 3 приема: утром и днем – по 20 мг, вечером – 40 мг.
При ишемической болезни сердца начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости через 4 недели ее повышают до 40 мг. Если концентрация липопротеинов низкой плотности составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и концентрация общего холестерина – меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу Симгала снижают.
Коррекция доз:
- при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту) не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг;
- пациентам, получающим одновременно никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (от 1 г/сутки), даназол, циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты (за исключением фенофибрата), не следует превышать суточную дозу 10 мг;
- пациентам, получающим одновременно верапамил или амиодарон, не следует превышать суточную дозу 20 мг.
Препарат может применяться в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
При применении Симгала в терапевтических рекомендуемых дозах, побочные эффекты обычно не возникают.
Возможные нежелательные реакции:
- со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы, запор/диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, панкреатит;
- со стороны нервной системы: расплывчатость зрения, бессонница, астенический синдром, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, парестезии, головная боль, периферическая невропатия, судороги;
- со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия;
- со стороны костно-мышечной системы: слабость, судороги мышц, миопатия, миалгия; редко – рабдомиолиз;
- со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (как осложнение рабдомиолиза);
- аллергические и дерматологические реакции: артрит, фотосенсибилизация, лихорадка, ревматическая полимиалгия, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, васкулит, дерматомиозит, крапивница, эозинофилия, алопеция, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, повышение скорости оседания эритроцитов;
- прочие: одышка, приливы, ощущение сердцебиения, снижение потенции.
Особые указания
Симгал не показан для лечения гипертриглицеридемии I, IV и V типов.
В случае пропуска очередного приема нужно как можно скорее принять препарат. Если приближается время приема следующей таблетки, не следует удваивать дозу.
Необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз перед назначением Симгала и периодически во время его применения: первые 3 месяца лечения – каждые 6 недель, следующие 9 месяцев – каждые 8 недель, далее – каждые 6 месяцев. Аналогичное исследование рекомендуется проводить при каждом повышении дозы препарата. В случае назначения симвастатина в суточной дозе 80 мг контролировать функцию печени нужно каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) Симгал отменяют.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности в процессе терапии препарат следует отменить. Женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Симгал может вызывать миопатию, которая иногда приводит к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск развития миопатии возрастает у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тяжелой острой инфекцией, тяжелыми метаболическими нарушениями, травмами, при проведении обширных хирургических операций, а также в случае одновременного применения некоторых лекарственных средств, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир), противогрибковые средства из группы азолов (в т. ч. кетоконазол и интраконазол), циклоспорин, нефазодон, фибраты (к примеру, гемфиброзил или фенофибрат), макролиды (включая эритромицин и кларитромицин).
Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления необъяснимых болей в мышцах, мышечной слабости или вялости, особенно если эти симптомы сопровождаются лихорадкой или недомоганием. При подозрении на миопатию Симгал должен быть немедленно отменен.
В целях диагностирования миопатии рекомендуется периодически измерять величины креатинфосфокиназы.
В случае повышения концентрации холестерина у больных с гипотиреозом или некоторыми заболеваниями почек сначала необходимо провести терапию основного заболевания.
Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью проводят под контролем функции почек.
Во время терапии рекомендуется воздержаться от употребления грейпфрутового сока.
О неблагоприятном влиянии Симгала на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
- дигоксин: повышается его концентрация в сыворотке крови;
- колестирамин, колестипол: отмечается аддитивный эффект, снижается биодоступность симвастатина (принимать его следует через 4 часа после этих средств);
- пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин): усиливается их действие, увеличивается риск возникновения кровотечений (нужно контролировать показатели свертываемости крови перед началом лечения и периодически во время терапии, особенно в период изменения дозировки и отмены симвастатина);
- даназол, дилтиазем, амиодарон, верапамил, циклоспорин, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), цитостатики, ингибиторы ВИЧ-протеазы, телитромицин, иммунодепрессанты, высокие дозы никотиновой кислоты, гемфиброзил, фибраты (за исключением фенофибрата), нефазодон, эритромицин, кларитромицин: повышается риск развития миопатии/рабдомиолиза;
- грейпфрутовый сок в больших количествах (более 1 л в день): увеличивается концентрация симвастатина, возрастает риск миопатии.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре 10–25 °C.
Срок годности – 4 года.
Вопрос-ответ
Для чего применяется препарат симвастатин?
Симвастатин, как и другие статины, используется для снижения уровня триглицеридов и, в частности, холестерина при гиперхолестеринемии в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышение холестерина является фактором риска.
Является ли симвастатин препаратом высокого риска?
Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) — миопатии.
Для чего применяется симвастатин?
Симвастатин используется для снижения уровня холестерина в крови при диагностированном повышенном холестерине. Он также принимается для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и инсульты. Он относится к группе статинов.
Чем хорош Симвастатин?
Симвастатин помогает снижать уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — так называемого «плохого» холестерина, который отвечает за образование бляшек на стенках сосудов. Кроме того, он увеличивает уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) — «хорошего» холестерина, защищающего сосуды.
Советы
СОВЕТ №1
Изучите основные функции Симгала, чтобы максимально эффективно использовать его возможности. Ознакомьтесь с документацией и руководствами, которые помогут вам понять, как лучше всего применять инструмент в своей работе.
СОВЕТ №2
Регулярно обновляйте Симгал до последней версии. Это не только обеспечит вам доступ к новым функциям, но и повысит безопасность и стабильность работы программы.
СОВЕТ №3
Не стесняйтесь обращаться за помощью к сообществу пользователей Симгала. Форумы и группы в социальных сетях могут стать отличным источником советов и решений для возникающих вопросов.